كتب / رضا اللبان
أيد مستشارو الصحة، يوم الجمعة، بالإجماع الموافقة الكاملة على عقار جديد لمرض ألزهايمر مراقب عن كثب، وهي خطوة رئيسية نحو فتح تغطية تأمينية لكبار السن في الولايات المتحدة مع المراحل المبكرة من المرض.
حصل عقار (ليكيمبي) على موافقة مشروطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير/كانون الثاني بناءً على النتائج الأولية التي تشير إلى أنه يمكن أن يبطئ تقدم مرض ألزهايمر لعدة أشهر.
تقوم الإدارة حاليا بمراجعة نتائج أكثر تحديدًا لتقرير ما إذا كان الدواء يجب أن يحصل على الموافقة الكاملة للوكالة.
ويحمل القرار أهمية إضافية لأن شركات التأمين أوقفت الدفع مقابل العلاج لحين الحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء.
صوتت لجنة من المستشارين الخارجيين (ـ6-0) على أن دراسة شركة كبيرة أكدت فوائد الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض ألزهايمر الخفيف أو المبكر.
يرقى التصويت غير الملزم إلى توصية بالموافقة الكاملة، ومن المقرر أن تصدر إدارة الغذاء والدواء قرارًا نهائيًا بشأن هذه المسألة بحلول 6 يوليو/تموز.
جاءت الموافقة المبدئية على ليكيمبي من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال برنامج الموافقة المعجل للوكالة، والذي يسمح بالوصول المبكر إلى الأدوية بناءً على المعايير المخبرية أو البيولوجية، التي يشير إلى أنها قد تساعد المرضى.
ساعد الدواء، الذي تم تسويقه من قبل شركتي إيساي وبيوجن آيدك، في إزالة ترسبات الدماغ التي هي سمة مميزة لمرض ألزهايمر.
واستعرضت اللجنة بيانات أكثر حداثة من دراسة أجريت على 1800 مريض وأظهر فيها الأشخاص الذين تناولوا الدواء معدل انخفاض طفيف في تراجع مقاييس الذاكرة والحكم والاختبارات المعرفية الأخرى.
وقالت الدكتورة ميريت كودكوفيتش من كلية الطب بجامعة هارفارد ”بالنسبة لمرض مثل هذا حيث لا يوجد لدينا الكثير، فهذه تغييرات ذات مغزى بالنسبة لمرضى ألزهايمر.. إن وجود شهرين آخرين في حالة وظيفية عالية أمر مفيد حقًا”
